Vaccine ung thư tuỵ trượt chỉ tiêu chính — nhưng vẫn đổi cách làm thử nghiệm

Một vaccine ung thư tuỵ đã trượt chỉ tiêu chính trong thử nghiệm pha 2 ngẫu nhiên, và thử nghiệm vẫn đáng chú ý. Kết quả công bố trên Nature Medicine ngày 23/10/2026 mô tả AMPLIFY-7P: 144 bệnh nhân ung thư biểu mô tuyến tuỵ đã phẫu thuật, có đột biến KRAS, được chia ngẫu nhiên 2:1 để nhận camupepimut (ELI-002 7P) hoặc theo dõi.

Chỉ tiêu chính là thời gian sống không bệnh trong toàn bộ thời gian theo dõi. Chỉ tiêu này không đạt: trung vị 23,8 tháng với vaccine so với 21,2 tháng ở nhóm theo dõi, hazard ratio 0,85, P = 0,5329. Ngưỡng thành công đặt trước là HR dưới 0,70.

Những gì thử nghiệm thấy được

Phân tích đặt trước cho sáu tháng trùng với giai đoạn dùng thuốc lại kể câu chuyện khác. Tỷ lệ sống không bệnh sau sáu tháng là 75,7% với camupepimut so với 61,7% ở nhóm theo dõi, chênh 14 điểm, với HR thăm dò 0,55 trong cửa sổ đó (P = 0,0557).

Hai nhóm bệnh nhân nổi bật hơn. Trong 93 bệnh nhân ctDNA âm tính lúc ban đầu, trung vị sống không bệnh chưa đạt ở nhánh vaccine, so với 21,2 tháng ở nhóm theo dõi (HR 0,51, P = 0,0280). Trong 106 bệnh nhân chưa từng xạ trị, trung vị là 23,8 so với 10,4 tháng (HR 0,59, P = 0,0221).

Một phân tích đa biến hậu kiểm, hiệu chỉnh theo giai đoạn, tình trạng hạch, diện cắt, CA19-9 và ctDNA, cho thấy HR hiệu chỉnh 0,47 cho vaccine (P = 0,0086); ctDNA dương tính là yếu tố bất lợi mạnh nhất với HR hiệu chỉnh 5,99.

Đáp ứng miễn dịch mới là phát hiện thật

Camupepimut nhắm bảy biến thể KRAS đột biến — G12D, G12R, G12V, G12A, G12C, G12S và G13D — và được thiết kế để đến hạch bạch huyết dẫn lưu thay vì lan rộng trong máu. Trong 90 bệnh nhân đánh giá được, 89 người (98,9%) phát triển đáp ứng tế bào T đặc hiệu mKRAS, mức tăng trung vị 44,3 lần so với ban đầu, và đáp ứng còn duy trì ở 63/66 bệnh nhân đánh giá được sau 46 tuần trở lên.

Đáp ứng miễn dịch đó đi cùng kết quả. Ngưỡng tăng 9,17 lần được xác lập trước đó đạt ở 82,2% bệnh nhân được điều trị; nhóm vượt ngưỡng có trung vị sống không bệnh chưa đạt, so với 6,08 tháng ở nhóm dưới ngưỡng (HR 0,22, P < 0,0001). Lan toả kháng nguyên — đáp ứng tế bào T mới với kháng nguyên tân tạo của chính khối u — xuất hiện ở 13/15 bệnh nhân được đánh giá.

An toàn và điều cần lưu ý

Camupepimut dung nạp tương đối tốt: biến cố bất lợi xuất hiện ở 72,9% so với 77,1% ở nhóm theo dõi, biến cố nghiêm trọng 6,3% so với 8,3%, không có trường hợp ngừng thuốc và không có tử vong. Các biến cố liên quan chủ yếu là phản ứng vaccine nhẹ như chóng mặt và triệu chứng giống cúm.

Điều cần lưu ý là điều chính tác giả nêu. Bệnh nhân ctDNA dương tính chiếm tỷ lệ cao hơn ở nhánh vaccine, làm tăng nguy cơ tái phát của nhóm đó và kéo kết quả tổng thể xuống. Xạ trị trước đó cũng quan trọng: nó làm giảm tế bào lympho nền và làm yếu đáp ứng tế bào T của vaccine (15 lần so với 58 lần).

Vì vậy giá trị của thử nghiệm không nằm ở một tiêu đề tích cực, mà ở thiết kế: phân tầng theo ctDNA, tránh hoặc tính đến xạ trị trước đó, và thử liều duy trì dài hơn, vì lợi ích xuất hiện tập trung trong những tháng bệnh nhân thực sự được tiêm.

Nguồn: George, B. và cộng sự. Lymph node-targeted, mKRAS-specific amphiphile vaccine in pancreatic cancer: the randomized phase 2 AMPLIFY-7P trial. Nature Medicine, 23/10/2026.

TÁC GIẢ

Về ABN Asia: Ai-Banking-NetworkSecurity (ABN), ABN Asia được thành lập từ năm 2012, là một công ty xuất phát từ học thuật, do những giảng viên, cựu du học sinh Hungary, Hà Lan, Nga, Đức, và Nhật Bản sáng lập. Chúng tôi chia sẻ đam mê chung và tầm nhìn vững chắc về công nghệ, mang đến sự đổi mới và chất lượng đỉnh cao cho khách hàng. Phương châm của chúng tôi là: Tốt hơn. Nhanh hơn. An toàn hơn. Trong nhiều trường hợp: Rẻ hơn.

Hãy liên hệ với chúng tôi khi Quý doanh nghiệp có các nhu cầu về dịch vụ công nghệ thông tin, tư vấn chuyển đổi số, tìm kiếm các giải pháp phần mềm phù hợp, hoặc nếu Quý doanh nghiệp có đấu thầu CNTT (RFP) để chúng tôi tham dự. Quý doanh nghiệp có thể liên hệ với chúng tôi qua địa chỉ email [email protected]. Chúng tôi sẵn lòng hỗ trợ với mọi nhu cầu công nghệ của Quý doanh nghiệp.